Che cosa sappiamo sulla pillola anti COVID che potrebbe essere lanciata a breve

Hai opzioni limitate in questo momento se sai di essere stato esposto al COVID-19. Un tempo erano disponibili trattamenti con anticorpi monoclonali, ma venivano somministrati tramite flebo, e la Food and Drug Administration (FDA) ha successivamente revocato la loro autorizzazione. Anche nirmatrelvir–ritonavir (Paxlovid) è stato usato in passato per prevenire il COVID-19 dopo l’esposizione, ma dati più recenti suggeriscono che non sia particolarmente efficace se utilizzato in questo modo.

Ma questo potrebbe cambiare presto. Ora, una nuova ricerca pubblicata sul New England Journal of Medicine suggerisce che suggerisce che una pillola per aiutare a prevenire il COVID-19 potrebbe essere efficiente e messa in commercio nel futuro.

Lo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo ha incluso 2.041 partecipanti, che i ricercatori hanno suddiviso in un gruppo sperimentale e uno di controllo. A un gruppo è stata somministrata la nuova pillola contro il COVID-19, un farmaco orale chiamato ensitrelvir, per cinque giorni, mentre all’altro gruppo è stato dato un placebo. Entrambi i trattamenti sono stati somministrati ai partecipanti entro 72 ore dall’esposizione a una persona con COVID-19.

I ricercatori hanno scoperto che le persone che hanno assunto ensitrelvir dopo essere state esposte al virus avevano una probabilità significativamente minore di sviluppare il COVID-19 rispetto a quelle che hanno assunto un placebo. La tendenza si è mantenuta anche per i partecipanti con un rischio più elevato di COVID-19 grave.

I medici specializzati in malattie infettive affermano che questo è uno strumento benvenuto per prevenire la diffusione del virus. Ecco cosa sappiamo della pillola anti COVID-19

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Ensitrelvir (Xocova) è un farmaco antivirale orale che blocca la proteasi principale del SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19. Una proteasi è necessaria affinché un virus si replichi e infetti altre cellule.

Ensitrelvir blocca specificamente la proteasi 3CL del SARS-CoV-2 e impedisce al virus di replicarsi. Di conseguenza, può potenzialmente impedire che tu ti ammali o ridurre l’intensità e la durata dei sintomi.

Lo studio ha rilevato che assumere 375 milligrammi di ensitrelvir il primo giorno e 125 milligrammi del farmaco dal secondo al quinto giorno è stato il modo più efficace per prevenire che le persone esposte al COVID-19 si ammalassero.

In particolare, i ricercatori hanno osservato che le persone che hanno assunto ensitrelvir dopo essere state esposte al virus avevano il 67% di probabilità in meno di sviluppare il COVID-19 rispetto a quelle che hanno assunto un placebo. Per i partecipanti con un rischio più elevato di COVID-19 grave, le probabilità di sviluppare il virus sono diminuite del 76%.

Sulla base dei dati preliminari, la pillola contro il COVID-19 potrebbe essere più efficace nel prevenire il virus rispetto all’attuale vaccino anti COVID (i dati sull’efficacia del vaccino nel prevenire l’infezione suggeriscono che il vaccino è efficace quasi al 45% subito dopo la somministrazione, prima di scendere al 16,7% di efficacia dopo 20 settimane). Tuttavia, i vaccini offrono ancora una protezione maggiore contro le forme gravi e l’ospedalizzazione.

È importante notare che non tutti nel gruppo placebo si sono ammalati dopo essere stati esposti al COVID-19. I dati hanno mostrato che il 2,9% delle persone nel gruppo ensitrelvir ha contratto il virus dopo l’esposizione, mentre il 9% di quelle nel gruppo placebo si è ammalato.

Gli effetti collaterali sono stati riportati dal 15,1% delle persone nel gruppo ensitrelvir e dal 15,5% delle persone nel gruppo placebo, quindi erano praticamente uguali. Questi sono stati gli effetti collaterali più comuni riportati in entrambi i gruppi:

• Mal di testa
• Diarrea
• Raffreddore comune
• Tosse
• Affaticamento
• Influenza

Le persone nel gruppo placebo hanno avuto gli stessi effetti collaterali e a livelli simili a quelli che hanno assunto ensitrelvir, rendendo difficile stabilire quanto sia probabile che questi effetti collaterali si verifichino quando assumi il farmaco.

"Al momento, non esiste una profilassi post-esposizione facilmente somministrabile per i contatti domestici del COVID - afferma Paul E. Sax, coautore dello studio e direttore clinico della Divisione di Malattie Infettive presso il Brigham and Women's Hospital e professore di medicina della Harvard Medical School - Anche se la gravità del COVID è diminuita dall’inizio della pandemia, la malattia può comunque causare forme gravi".

I medici sono entusiasti dei dati. “È fantastico avere un’altra modalità preventiva disponibile per le persone esposte al COVID, in particolare quelle in situazioni ad alto rischio”, afferma William Schaffner, specialista in malattie infettive e professore alla Vanderbilt University School of Medicine.

Amesh A. Adalja, senior scholar al Johns Hopkins Center for Health Security, è d’accordo. “Questi sono risultati importanti che dimostrano il valore dell’ensitrelvir in questo contesto”.

Il dottor Schaffner sottolinea l’elevato potenziale di accessibilità per le persone che vogliono ridurre il rischio di contrarre il COVID-19 dopo un’esposizione. “Dovrebbe essere facile da ottenere e reso disponibile in ogni farmacia".

Mentre i trattamenti precedenti per prevenire un’infezione da COVID-19 dopo l’esposizione erano per lo più limitati ai gruppi ad alto rischio, il dottor Adalja afferma che è doveroso che l’ensitrelvir possa essere disponibile per chiunque sia stato esposto e voglia evitare di ammalarsi. Lo definisce un “modo semplice” per prevenire il COVID-19 dopo un’esposizione.

I medici affermano che non possiamo ancora arrivare a tanto. “Quasi il 100% dei partecipanti allo studio aveva evidenze di immunità precedente al COVID, e la maggior parte di loro era vaccinata - afferma il dottor Sax - Tuttavia, il trattamento ha ridotto il rischio di contrarre il COVID del 67% anche in questa popolazione. Questo suggerisce che la terapia preventiva con ensitrelvir è complementare alla vaccinazione piuttosto che sostituirla".

Invece, il dottor Adalja consiglia di considerare l’ensitrelvir come un “importante complemento” al vaccino contro il COVID-19.

Il dottor Schaffner concorda sul fatto che il vaccino contro il COVID-19 rimane il modo migliore per prevenire la malattia. “Il vaccino continua a essere la base della prevenzione”, afferma.

L’ensitrelvir non è ancora disponibile negli Stati Uniti, anche se è attualmente approvato per l’uso in Giappone. Il farmaco è attualmente in fase di revisione da parte della FDA, e una decisione è attesa già dal prossimo mese. Se verrà approvato, l’ensitrelvir sarà l’unico farmaco utilizzato per prevenire il COVID-19 dopo che sei stato esposto.

Gli esperti di malattie infettive sottolineano che non dovresti ancora smettere di fare i richiami annuali del vaccino contro il COVID. Non vedrai l’ensitrelvir sugli scaffali delle farmacie per almeno un altro mese, e questo solo se otterrà l’approvazione della FDA. Tuttavia, ci sono motivi per credere che una pillola efficace contro il COVID-19 non sia lontana.

“Siamo davvero entusiasti di questo - afferma il dottor Schaffner - Molti di noi avevano sentito che era in fase di sviluppo. È davvero la benvenuta".